2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內(nei)容主要圍繞藥品(pin)(pin)許可(ke)證變(bian)更增加維生素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項(xiang)的(de)相關(guan)工作(zuo)開展(zhan)，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員(yuan)(yuan)嚴格按照(zhao)2010年版(ban)GMP要求和(he)(he)(he)(he)自治(zhi)區食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局(ju)制定的(de)許可(ke)證驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進行，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)通過對我公(gong)(gong)司(si)在企業負(fu)(fu)責(ze)人(ren)(ren)、質(zhi)量負(fu)(fu)責(ze)人(ren)(ren)、生產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)測人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)資質(zhi)、生產(chan)(chan)(chan)廠(chang)房、設施布局(ju)和(he)(he)(he)(he)環境衛生、生產(chan)(chan)(chan)工藝布局(ju)和(he)(he)(he)(he)流(liu)程、生產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設備儀器管理和(he)(he)(he)(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)(he)(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)倉儲(chu)、質(zhi)量管理文(wen)件(jian)和(he)(he)(he)(he)制度建設等(deng)方面進行文(wen)件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)(he)生產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公(gong)(gong)司(si)符合(he)藥品(pin)(pin)生產(chan)(chan)(chan)許可(ke)相關(guan)條件(jian)和(he)(he)(he)(he)要求。

本次(ci)藥品生產(chan)許(xu)可證變更(geng)增加范(fan)圍的的檢查和驗收并取(qu)得證書，標志著我(wo)公司(si)維(wei)生素(su)B2和腺(xian)苷鈷(gu)胺(an)具(ju)備(bei)了(le)原料藥的生產(chan)條件，我(wo)公司(si)將(jiang)嚴格按(an)照國家有關(guan)藥品生產(chan)管理規(gui)范(fan)要求積(ji)極(ji)籌備(bei)新版藥品GMP認證檢查工作，爭取(qu)早日(ri)完成認證并投入生產(chan)銷售。